中藥集中帶量采購項目從2019年11月于濮陽開始試點，到2021年12月27日湖北聯(lián)盟正式公布集采中標結(jié)果，再到2022年1月14日全國醫(yī)療保障工作會議中將“中成藥集采”列為年度重點項目。
近日廣東聯(lián)盟集采正式啟動，中成藥集采已然成為影響中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的一個大事件。
中藥集中帶量采購的試點路徑：從點到面，逐步擴大
2020年6月8日，浙江金華發(fā)布《金華市藥品耗材集中帶量采購聯(lián)盟委員會關于開展金華市第二批藥品帶量采購的公告》，對180個中成藥（含33個低價藥）按不超過上年度使用量、列入監(jiān)控目錄的中成藥按不超過上年度使用量的80%開展帶量集采，并明確要求降價幅度獨家最高限價上降價幅度不低于20%，非獨家不低于10%。同年6月24日，正式發(fā)布中標結(jié)果，共有39個中成藥成功中標，中選率21.7%。
2019年11月29日，濮陽市率先發(fā)布《2019年公立醫(yī)療機構(gòu)藥品集中帶量采購公告》，對包含清開靈、銀杏葉等多種中成藥的200種藥品展開帶量采購。2020年6月29日，發(fā)布《關于執(zhí)行濮陽市藥品集中帶量采購中選結(jié)果的通知》，相較于基準價，全部中選產(chǎn)品價格平均降幅為19.49%，中成藥的集采降價數(shù)據(jù)未公布。
2020年10月15日，青海省醫(yī)療保障局發(fā)布《關于執(zhí)行第三批國家組織藥品集中采購和2020年省級組織藥品集中采購中選結(jié)果的通知》（青藥采聯(lián)辦〔2020〕5號），正式公布了中成藥省級集中帶量采購的中選結(jié)果。本次集采以全省各醫(yī)藥機構(gòu)上報總采購數(shù)量的70%做為年度約定采購量，周期兩年，根據(jù)報價結(jié)果分為“帶量采購”和“不帶量限價掛網(wǎng)”。血栓通注射液及血塞通分散片為“帶量采購”，而注射用血塞通（凍干）及注射用多酚酸鹽等品種為“不帶量限價掛網(wǎng)”。
2021年9月25日，湖北省發(fā)布了《中成藥省際聯(lián)盟集中帶量采購公告（第1號）》，正式宣布19省中成藥省際聯(lián)盟的開始啟動。同年12月27日該省際聯(lián)盟集中帶量采購中選結(jié)果公布，采購目錄中17個產(chǎn)品組182個產(chǎn)品參與報價，涉及157家中藥企業(yè)和2.4萬家醫(yī)療機構(gòu)。最終97家企業(yè)、111個產(chǎn)品中選，中選率達62%，中選價格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%（四川森科銀杏葉片）。從數(shù)據(jù)看，降價幅度與前6次國采平均降幅相當，但中選率較低（但明顯高于前期的省市試點）。
2021年12月24日，廣東省藥品交易中心關于發(fā)布《廣東聯(lián)盟清開靈等中成藥集中帶量采購文件》，標志著覆蓋廣東、山西、河南、海南、寧夏、青海6省的又一次省際聯(lián)盟集采項目正式啟動。12月25日，關于本次集采的方案培訓順利完成，預計短暫的春節(jié)之后，本次集采將進入操作階段。廣東聯(lián)盟方案與湖北方案大致相似，但在產(chǎn)品分組、產(chǎn)品階梯報價以及競價規(guī)則等方面又有眾多創(chuàng)新。
2021年12月，山東省醫(yī)療保障局發(fā)布《關于開展全省公立醫(yī)療機構(gòu)中藥(材)合量工作的通知》，2020年7月山東省醫(yī)保局發(fā)起建立了由十二省組成的省際中藥(材)采購聯(lián)盟，并搭建了省際中藥(材)聯(lián)盟互聯(lián)網(wǎng)交易平臺，2021年12月12日省際中藥(材)采購聯(lián)盟與三明采購聯(lián)盟合并成立全國省際中藥(材)采購聯(lián)盟，由山東牽頭開展中藥飲片、配方顆粒、中成藥聯(lián)盟采購工作。涉及的省份包括山東、天津、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、福建、云南、西藏、甘肅、青海、寧夏共12省。首次合量的品種包括180種中成藥及190種中藥飲片。通知中僅提及合量議價，但在目前的環(huán)境下，高度重合的產(chǎn)品名單，類似的報量，還是會讓人浮想聯(lián)翩。
由以上的幾個試點案例及通知，我們可以清楚的看出中成藥集采的演化軌跡，逐漸從市級試點，到省級試點，最后推出涵蓋幾乎整個中國的多個省際聯(lián)盟集采。同時，對于方案中的采購量、產(chǎn)品分組、企業(yè)報價、競價談判、分量再到最后的確認采購量，已經(jīng)完成了方案的整體性設計與試點，可以預計，在幾大聯(lián)盟的中成藥集采達成若干個評估周期后，國家級的集采將會進入實操階段。
中成藥集中帶量采購，從探索逐步“全方位推進”
2020年7月15日-16日，國家醫(yī)保局有關司局召開座談會，就生物制品（含胰島素）和中成藥集中采購工作聽取專家意見和建議，研究完善相關領域的采購政策，推進采購方式改革。
2021年1月28日，《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號）明確提出，“探索對適應癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開展集中帶量采購”，為中成藥集中采購奠定了工作的基本原則。
2021年6月30日，國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大四次會議第4126號建議的答復（醫(yī)保函〔2021〕28號）中明確提出：將會同有關部門在完善中成藥及配方顆粒質(zhì)量評價標準的基礎上，堅持質(zhì)量優(yōu)先，以臨床需求為導向，從價高量大的品種入手，科學穩(wěn)妥推進中成藥及配方顆粒集中采購改革。（尤其注意：配方顆粒集采正式提出，且在2021年4月，NMPA批準頒布了第一批160種中藥配方顆粒國家標準）
2022年1月14日，全國醫(yī)療保障工作會議指出，2022年醫(yī)保工作的重點之一，是不斷減輕群眾醫(yī)藥費用負擔，常態(tài)化制度化開展藥品集采，力爭年內(nèi)國家和省級集采藥品總數(shù)累計達到350個以上，扎實開展脊柱高值醫(yī)用耗材集采，推動地方積極開展藥耗集采，提升醫(yī)藥價格治理能力，實現(xiàn)在化學藥、生物藥、中成藥全方位推進集采的格局，進一步壓縮帶金銷售空間。
從以上文件的核心描述中，我們可以清晰的看到，從國家層面提出探索中成藥集采的指導意見，到醫(yī)療保障局明確開展中成藥、及配方顆粒集中采購改革，再到將本項工作列為年度重點工作，國家級的中藥集采已經(jīng)正式提上日程。
結(jié)束語
從既往的集采試點方案看，中成藥集采選擇的重點條件是國家醫(yī)保目錄內(nèi)、臨床必須、用藥量大、金額高的品種。由于中成藥不存在藥物的一致性評價；且中成藥的原料還存在國家標準、省級標準、地方及企業(yè)標準等不同層次；組方復雜多變，存在同方異名、同名異方；即便是處方完全相同，不同的企業(yè)之間，可能還存在工藝的截然不同；即便是同樣質(zhì)量標準的原料，又受到飲片價格的影響，成本會存在極大的變數(shù)……以上種種，導致中成藥帶量集中采購工作充滿挑戰(zhàn)。
2021版醫(yī)保目錄2860種，中成藥1374種，醫(yī)院常用的中成藥品種在300-500種左右。對于中成藥集中帶量采購，估計至多1-2年之后，相關中藥企業(yè)將面臨國家層面的帶量集中采購，諸如是否參與、如何理性報價、中標后如何開展營銷工作等問題將成為一次大考。
? 2020 合肥立方制藥股份有限公司 版權所有 皖ICP備07500670號-2